Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: LOSAZID 
  Confezione e numero di AIC: TUTTE (AIC 031497) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica CIA/2013/430 - Proc. n. NL/H/1458/001-002/IA/024/G 
  (Grouping  n.  NL/H/xxxx/IA/220/G)   -   Var.   IA   B.III.1.a)   2
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato: Per una sostanza attiva - a)  Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   farmacopea
europea - 2) Certificato aggiornato presentato da un produttore  gia'
approvato [Aggiornamento CEP per la sostanza attiva idroclorodiazide,
da: R1-CEP-2004-149-Rev 00 a: R1-CEP 2004-149-Rev 01,  da  parte  del
produttore gia' approvato Teva Pharmaceutical Industries Ltd.]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Dicembre
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T13ADD3484