Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA ANGENERICO 250 mg  e  500  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni.:  040217/M  -  Confezioni:  Tutte  -  Codice   Pratica:
C1B/2012/2524 
  N. di Procedura Europea: UK/H/1302/001-002/IA/009 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  Tipologia variazione: A4 
  Tipo di modifica:  Cambio  nome  ed  indirizzo  del  fornitore  del
principio attivo Da Matrix Laboratories Ltd a Mylan Laboratories Ltd. 
  Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA ANGENERICO 250 mg  e  500  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni.:  040217/M  -  Confezioni:  Tutte  -  Codice   Pratica:
C1B/2012/2774 
  N. di Procedura Europea: UK/H/1302/001-002/IB/010 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  Tipologia variazione: C.I.1.b 
  Tipo di modifica: Modifica stampati ex art.3. Direttiva  2001/83/CE
Decisione    della     Commissione     Europea     del     30/07/2012
(EMEA/H/A-30/1262). 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  e  delle
etichette richiesta a seguito Referral relativamente alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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