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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: ACURMIL Confezione e numero A.I.C.: 25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile - 5 fiale - AIC 035348010 50 mg/5 ml soluzione iniettabile - 5 fiale - AIC 035348022 Codice Pratica: N1A/2013/182 Variazione tipo IA B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva Atracurio besilato - a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il passaggio di un Certificato al successivo (da R0-CEP 2006-044-Rev 00 a R0-CEP 2006-044-Rev 01) Codice Pratica: N1A/2013/185 Variazione tipo IA B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva Atracurio besilato - a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il passaggio di un Certificato al successivo (da R0-CEP 2006-044-Rev 01 a R1-CEP 2006-044-Rev 00) Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T13ADD3529