Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' OPTERON - Confezioni e numeri  di  AIC:  "30  compresse
rivestite 250 mg" - AIC n. 025585011. Codice Pratica NIB/2013/158 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IB n. B.II.d.1.c) Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito - Aggiunta di un  nuovo  parametro
di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova per
il medicinale - Aggiunta  della  specifica  relativa  alle  impurezze
note, non note e totali. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua 
  pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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