Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: DORZOLAMIDE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg/ml collirio, soluzione - tutte le
confezioni autorizzate - AIC n. 040609/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2012/2086      -      Procedura      n.
UK/H/3137/001/IAin/004G 
  Variazione di tipo Grouping IAin n.  B.III.1.a)3,  n.  B.III.1.a)1:
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  monografia
corrispondente della  farmacopea  europea  di  un  nuovo  fabbricante
(aggiunta: Teva Group - R0-CEP 2009-093-Rev 00) e di  un  fabbricante
gia' approvato (Crystal Pharma S.A.U. - R0-CEP 2010-115 Rev01) 
  Codice Pratica: C1A/2012/2085 - Procedura n. UK/H/3137/001/IA/003 
  Variazione di tipo IA n. A.4 : Modifica del nome del produttore del
principio attivo da RAGACTIVES, S.L. a CRYSTAL PHARMA S.A.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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