Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis Italy  SpA  -  Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI) -Italia. 
  Medicinale: GEMCITABINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 38  mg/ml  polvere  per  soluzione  per
infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038879/M 
  Codice Pratica: C1A/2012/2187 - Procedura n. NL/H/1236/001/IA/014 
  Variazione di tipo IA n. B.II.e.7a): Eliminazione  dei  riferimenti
ai fornitori dei materiali di confezionamento 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory affairs manager 
                            Lorena Verza 

 
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