Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  250  mg  capsule  rigide  -  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 039770/M 
  Codice Pratica: C1A/2012/289 - Procedura n. SE/H/0790/001/IA/006 
  Variazione di  tipo  IA  n.  A.7  :  Eliminazione  di  un  sito  di
confezionamento   primario   e   secondario   del   prodotto   finito
(Pharma-Pack Pharmaceutical Manufacturing and Servicing Ltd.  -  2040
Budaörs, Vasut u. 13 - Hungary). 
  Codice Pratica: C1A/2011/2947 - Procedura n. SE/H/0790/001/IAin/005 
  Variazione di tipo IAin n. B.III.1.a.1 : Presentazione di un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea di un fabbricante gia' approvato (Concord  Biotech
Limited - R0-CEP 2009-361-Rev00) 
  Procedura n. SE/H/0790/001/IAin/008 
  Variazione di tipo IAin n.  B.II.b.2.b.1  :  Aggiunta  di  un  sito
responsabile del  rilascio  dei  lotti  senza  controllo  dei  lotti:
(Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjordur -
Islanda) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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