Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: QUETIAPINA ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 300 mg compresse a rilascio  prolungato
- tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040539/M 
  Codice Pratica: C1B/2012/2362 - Procedura n. PT/H/0494/004/IB/002 
  Variazione di tipo IB n. B.II.b.4a): Modifica della dimensione  del
lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore  alla  dimensione
attuale approvata (300 000 compresse) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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