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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 Titolare: Hospira Italia S.r.l. Specialita' medicinale: METOTREXATO HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 028493, tutte le presentazioni. Codice pratica N1A/2013/256. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA, B.II.d.1.c). Aggiornamento delle specifiche del prodotto finito: aggiunta della specifica "Identification UV" e del relativo metodo di analisi, conforme alla British Pharmacopoeia. Data di implementazione: 21/01/2013. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore affari regolatori dott. Immacolata Giusti T13ADD3602