Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA MYLAN 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
040326/M. Procedura n.  CZ/H/173/02/IB/007.  Variazione  tipo  IB  n.
C.I.1.b: Modifiche degli stampati secondo art. 30 o 31  2001/83/CE  o
art. 34 o 35 2001/82/CE b) no campo di applicazione definito  per  il
ricorso senza la presentazione di nuove  informazioni  complementari.
E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta, paragrafi 2,  3,
4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.2, 6.3,
6.4, 6.5 e 6.6 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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