Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del d.l. 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare:   Galderma   Italia   S.p.A.   -   Sede    Legale:    Via
dell'Annunciata,  21  -  20121  Milano  -   Uffici   Commerciali   ed
Amministrativi: Centro Direzionale 
  Colleoni - 20864 Agrate Brianza (MB). 
  Specialita' Medicinale: ONILAQ (AIC 041906/M). 
  Confezione e numeri di A.I.C.: 5% smalto medicato per  unghie  -  1
flacone da 2,5 ml + 30 limette per unghie + 30 tamponi  detergenti  +
30 spatole, AIC n. 041906013/M. 
  Procedura Europea: FR/H/0463/001/IA/003 
  Codice Pratica N. C1A/2012/2870 
  Tipologia variazione: variazione  Tipo  IA,  variazione  n.B.II.b.1
"Aggiunta di un sito di produzione per parte del processo  produttivo
del prodotto finito- confezionamento secondario per tutti i  tipi  di
forme farmaceutiche: FIEGE Logistics  Italia  S.p.A  via  Amendola  1
(loc. Caleppio) 20090 Settala (MI) Italy" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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