Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano, apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  1) Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 -PISA. 
  Specialita' medicinale: GAMTEN 100mg/ml soluzione per infusione; 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039457/tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2012/749 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0479/001/IA/012/G. 
  2) Titolare AIC: OCTAPHARMA Ltd - The Zenith Building -  26  Spring
Gardens - M2 1AB MANCHESTER - U.K. 
  Specialita' medicinale: OCTAGAM 5% 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 035143 /tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2012/748 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0325/001/IA/050/G 
  Variazione IA - A. Modifica Amministrativa 
  4 Modifica indirizzo del fabbricante frazione intermedia II: 
  -  da:  Octapharma  Produktionsgesellschaft   Deutschland   mbH   -
Eldagsener Strasse 38 - 31830 Springe - Germania 
  -   a:Octapharma   Produktionsgesellschaft   Deutschland   mbH    -
Wolfgang-Marguerre-Allee 1 - 31832 Springe - Germania 
  Variazione  B.II.b.1   Sostituzione   o   aggiunta   di   sito   di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito 
  a) Aggiunta sito di imballaggio secondario: 
  Octapharma Vienna (OPG) come sede  imballaggio  secondario  per  il
prodotto finale fabbricato in Octapharma Stoccolma (OAB) e Octapharma
Lingolsheim (OSA). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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