Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
ai sensi del d.l. 29 dicembre 2007, n.  274.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Medicinale: SPORANOX 10 mg/ml 
  Confezioni e numeri di AIC: Concentrato e  solvente  per  soluzione
per infusione - AIC 027808031/M 
  Codice   pratica:   C1A/2013/48   -   Numero   procedura   europea:
UK/H/0158/002/IA/072 
  Confezioni e numeri di AIC: soluzione orale - flacone 150 ml -  AIC
027808029/M 
  Codice   pratica:   C1A/2013/49   -   Numero   procedura   europea:
UK/H/0158/001/IA/073 
  C.I.(z) Introduzione  del  sistema  di  farmacovigilanza:  PSMF  (9
Agosto 2012) 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Martelli 

 
T13ADD4022