MEDA PHARMA S.P.A.
Sede legale: viale Brenta 18, 20139 Milano

(GU Parte Seconda n.38 del 30-3-2013)

 
                 Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: GEMADOL (AIC: 024180) 
  Confezioni: 024180010 "5 % gel" 1 tubo da 40 mg 
  024180034 "10 % crema" 1 tubo da 50 g 
  Titolare AIC: Meda Pharma SpA. 
  N. e Tipologia variazione: B.III.1.a.2 IA. 
  Codice Pratica N. N1A/2012/2339 
  Tipo di modifica:. Sottomissione di  un  certificato  di  idoneita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Etofenamato da parte di un produttore  gia'  attualmente  autorizzato
Bayer Pharma Ag (R1 CEP 2006-158- Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T13ADD4040
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.