SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.6 del 15-1-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: FLUBASON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  0,25% emulsione cutanea - 15 bustine - AIC n. 022864021 
  Codice Pratica n. N1A/2012/2244 del 19/11/2012 
  Tipo IA n. A.4 - modifica del nome del  fabbricante  del  principio
attivo (da: Sanofi Chimie  -  143,  Avenue  Gaston  Roussel  -  93231
Romainville Cedex - France a: FAREVA ROMAINVILLE - 143, Avenue Gaston
Roussel - 93231 Romainville Cedex -France) 
  Specialita' medicinale: PLAQUENIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  200 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 013967056 
  Codice Pratica: N1A/2012/2279 del 22/11/2012 
  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  aggiunta  del  sito  di  imballaggio
secondario del prodotto finito S.C.F. S.N.C. di  Giovenza  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa 7,  26824  Cavenago  d'Adda
(LO). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD415
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.