Variazioni secondarie all'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita'  Medicinale:  DIS   CINIL   COMPLEX.   Ai   sensi   della
Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa  della  avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 40 capsule molli - AIC n.  020379044
e sciroppo, flacone da 200 ml  A.I.C.  n.  020379032:  Var.  Tipo  IB
foreseen B.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  del
prodotto finito con il corrispondente metodo; introduzione del saggio
della contaminazione microbica. Codice pratica N1B/2013/186 
  Confezione e numero di A.I.C.: 40 capsule molli - AIC n. 020379044: 
  -  Var.  Tipo  IB  B.II.f.1.d:   Modifica   delle   condizioni   di
conservazione del prodotto finito da "Questo medicinale non  richiede
alcuna particolare condizione per la conservazione" a  "Conservare  a
temperatura inferiore a 30° C". Codice pratica N1B/2013/185. Data  di
approvazione di entrambe le modifiche: 25 marzo 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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