Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: DROLANIN. Confezioni e numeri A.I.C.: "1% gel - tubo da 10mg" AIC n. 024406023. Codice Pratica n. N1A/2013/177; Tipologia e variazione: Tipo IAIN C.I.z.): consistente nell'introduzione del PSMF, in accordo all'articolo 5 del Regolamento CE 1234/2008. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Antonella Mencarelli T13ADD4266