Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Medicinale: NASACORT (AIC 033938) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  AIC 033938010/M - NASACORT spray nasale, sospensione -  flacone  da
120 erogazioni 
  AIC 033938022/M - NASACORT spray nasale, sospensione -  flacone  da
30 erogazioni 
  Titolare A.I.C.: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice  Pratica:  C1B/2013/199   -   Procedura   MRP   Europea   n°
UK/H/189/001/IB/051/G  -  Notifica  di  regolarita'   del   RMS   del
04-04-2013. 
  Tipologia variazione: Grouping  -  Tipo  IB  B.II.e.1.a.2  Modifica
dell'imballaggio del  prodotto  finito  (composizione  qualitativa  e
quantitativa)   -   Tipo   IA    B.II.e.6.b.    Modifica    materiale
confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5382