Trasferimento  di  titolarita'   del   medicinale   per   uso   umano
                         "Mirtazapina Glob" 
 

  La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del
medicinale Mirtazapina GLOB fino  ad  ora  registrato  a  nome  della
societa' "GLOB Limited", con sede in 65, Delamere Road, Hays UB4  0NN
- Middlesex - Gran Bretagna (GB). 
  Confezioni: 
  A.I.C. n.:041623012/M - "15 mg compresse  rivestite  con  film"  20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623024/M - "15 mg compresse  rivestite  con  film"  28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623036/M - "15 mg compresse  rivestite  con  film"  30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623048/M - "15 mg compresse  rivestite  con  film"  50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623051/M - "15 mg compresse  rivestite  con  film"  60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623063/M - "15 mg compresse rivestite  con  film"  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623075/M - "30 mg compresse  rivestite  con  film"  20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623087/M - "30 mg compresse  rivestite  con  film"  28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623099/M - "30 mg compresse  rivestite  con  film"  30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623101/M - "30 mg compresse  rivestite  con  film"  50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623113/M - "30 mg compresse rivestite  con  film"  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623125/M - "30 mg compresse rivestite  con  film"  250
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623137/M - "45 mg compresse  rivestite  con  film"  20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623149/M - "45 mg compresse  rivestite  con  film"  28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623152/M - "45 mg compresse  rivestite  con  film"  30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623164/M - "45 mg compresse  rivestite  con  film"  50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  A.I.C. n.:041623176/M - "45 mg compresse rivestite  con  film"  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
  E' ora trasferita alla societa': Pfizer Italia Srl, con sede in via
Isonzo, 71 - 04100 Latina, con codice fiscale 06954380157. 
  I lotti della specialita' medicinale prodotti a  nome  del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
scorte. 
  La  presente  determinazione  ha  effetto  dal  giorno  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso 
  umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MIRTAZAPINA GLOB 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  AIC n. 041623(tutte le confezioni)/M 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 
  Latina 
  Codice pratica: C1B/2012/1903 
  Variazione  IB  A.2.b  per  la  modifica  della  denominazione  del
medicinale in Germania, Portogallo  e  Italia.  La  denominazione  e'
stata modificata in Germania da Mirtazapin Glob 15 mg, 30 mg,  45  mg
Filmtabletten a Mirtazapin Pfizer 15 mg, 30 mg, 45 mg  Filmtabletten;
in Portogallo da Mirtazapina Glob  a  Mirtazapina  Parke-Davis  e  in
Italia da Mirtazapina GLOB a Mirtazapina Pfizer Italia (Procedura  n.
PT/H/0462/001-003/IB/003G). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla 
  data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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