Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: DETRUSITOL RETARD Confezioni e numeri di AIC: 2mg e 4mg capsule rigide a rilascio prolungato AIC n. 034168(tutte le confezioni)/M Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: C1A/2012/2953 Grouping: B.III.1.b.3 (4 tipo IA) e B.III.1.b.2 (6 tipo IA) per i CEP TSE gelatina nuovi o aggiornati: R1-CEP 2000-027 Rev 01, R1-CEP 2004-247 Rev 00, R1-CEP 2004-320 Rev 00, R1-CEP 2002-110 Rev 00, R1-CEP 2000-344 Rev 02, R1-CEP 2001-211 Rev 01, R1-CEP 2005-217 Rev 00, R1-CEP 2003-172 Rev 00, R1-CEP 2004-022 Rev 00, R1-CEP 2001-332 Rev 01. - Procedura n. SE/H/0139/03-04/IA/63G Specialita' medicinale: Monopina Confezioni e numeri di AIC: 5mg compresse AIC n. 027444013 10mg compresse AIC n. 027444025 Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: C1A/2012/2936 Procedura n.: UK/H/5127/05-06/IA/010 Specialita' medicinale: Norvasc Confezioni e numeri di AIC: 5mg compresse AIC n. 027428010 10mg compresse AIC n. 027428022 Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: n. C1A/2012/2938 Procedura n. UK/H/5127/01-02/IA/010. Notifica B.II.b.1 tipo IAin: Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. a) Sito di imballaggio secondario : Pfizer Italia S.r.l., Localita' Marino Del Tronto - 63100 Ascoli Piceno (Italia) - I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T13ADD5400