Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
      Regolamento 1234/2008/CE. Comunicazione notifica regolare 
 

  Medicinale BIDIEN 0,025% crema, AIC n.026297010 - 0,025%  unguento,
AIC n.026297022 - 0,025% soluzione cutanea, AIC n.026297034 
  Titolare: IDI Farmaceutici S.r.l. 
  Tipologia   variazione:   -   C.I.3a   -   tipo   IB   foreseen   -
Modifica:Modifica stampati 
  Modifica stampati per i medicinali contenenti gomma naturale (latex
o lattice) come parte del materiale di confezionamento  su  richiesta
AIFA_Ufficio di Farmacovigilanza (aggiunta avvertenza sulla  presenza
di lattice nel  materiale  di  confezionamento).  E'  autorizzata  la
modifica degli stampati richiesta (paragrafo "Avvertenze" del  Foglio
Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD5483