Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: FLUDARABINA TEVA; Confezioni e numeri AIC: 038033/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2012/2680
Variazione NL/H/715/01/IA/13 Tipo IAIN n. A.1  Modifica  del  nome  e
dell'indirizzo del titolare  AIC  in  Germania  da  GRY-Pharma  GmbH,
Kandelstrasse  10  D-79199  Kirchzarten,   Germany   a   Teva   GmbH,
Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm, Germany. 
  Medicinale:  DONEPEZIL  TEVA  ITALIA;  Confezioni  e  numeri   AIC:
040386/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/2065   Variazione   UK/H/1515/01-02/IA/08   Tipo   IAIN   n.
B.II.b.1.a Sostituzione del sito  di  confezionamento  secondario  da
Neologistica S.r.I., Via XX Settembre, 30, 20024 Garbagnate, Milanese
(Milan), Italia a Neologistica S.r.I.,  Largo  Boccioni,  1  -  21040
Origgio (VA), Italia. 
  Medicinali, Confezioni e numeri AIC:  LOSARTAN  E  IDROCLOROTIAZIDE
TEVA, 038028/M per tutte le confezioni  autorizzate;  LOSARTAN  TEVA,
038098/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/493 Variazione UK/H/XXXX/WS/19 Tipo IB n. B.I.b.2.e Aggiunta
di un metodo alternativo per la  determinazione  della  distribuzione
dimensionale delle particelle (PSD) per il principio attivo Losartan. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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