Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Isdin S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. 
  Codice     pratica:     C1A/2012/3026.      Procedura      europea:
FR/H/385/001/IA/006. 
  Medicinale:  AFUGERM,  AIC  n.  041196/M,  confezioni:   tutte   le
confezioni autorizzate. Variazione Tipo IA: B.II.d.1.d: aggiornamento
delle specifiche relative all'analisi microbiologica per  conformarle
alla Farmacopea Europea edizione corrente. Data  di  implementazione:
24 luglio 2012. 
  Codice     pratica:     C1A/2012/3032.      Procedura      europea:
FR/H/386/001/IA/005. 
  Medicinale:  FUSIDATO  DI  SODIO  ISDIN  (ex  Amigermol),  AIC   n.
041197/M, confezioni: tutte  le  confezioni  autorizzate.  Variazione
Tipo IA: B.II.d.1.d: 
  aggiornamento delle specifiche relative all'analisi  microbiologica
per conformarle alla Farmacopea Europea edizione corrente. 
  Data di implementazione: 24 luglio 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Mariano Puig Guasch 

 
T13ADD5570