Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS FRANCE S.A. 
  Specialita' medicinale: DEPAKIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Tutti i dosaggi e confezioni - AIC n. 022483 
  Codice Pratica n. N1A/2013/315 
  Raggruppamento di 2 variazioni Tipo IA  B.III.1a2  -  presentazione
CEP relativo al p.a. sodio  valproato  (R1-CEP  2004-198-Rev  01)  da
parte di produttore approvato: Sanofi Chimie  -  Gentilly  -  Francia
(titolare), Sanofi Chimie -  Plateforme  Sobegi  -  ZI  -  Mourenx  -
Francia (sito di produzione). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5594