GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.47 del 20-4-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX 
  Confezioni: AIC n. 036752.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' Medicinale: FLUARIX 
  Confezioni: AIC n. 029245 in tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' Medicinale: PRIORIX 
  Confezioni: AIC n. 034199.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' Medicinale: PRIORIX TETRA 
  Confezioni: AIC n. 038200.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2012/2596 - (Proc. Europea: DE/H/xxxx/IA/028/G) 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  Tipo   IAIN   A.1.   Modifica
dell'indirizzo del titolare in Lituania. 
  Specialita' Medicinale: BOOSTRIX 
  Codice confezioni: 034813.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX 
  Confezioni: AIC n. 036752.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' Medicinale: FLUARIX 
  Confezioni: AIC n. 029245 in tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' Medicinale: PRIORIX TETRA 
  Confezioni: AIC n. 038200.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2012/1232 - (Proc. Europea: DE/H/xxxx/IA/025/G) 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  Tipo   IAIN   A.1.   Modifica
dell'indirizzo del titolare in Slovenia. 
  Specialita' Medicinale: MENCEVAX ACWY 
  Confezioni: 038504.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2012/3161 (Proc. Europea BE/H/135/01-03/IB/021) 
  Tipologia variazione: Tipo  IB  B.II.d.2.d  Cambio  del  metodo  di
misurazione del Ph del diluente  NaCl  in  allineamento  alla  Ph.Eur
2.2.3 
  Codice Pratica: C1A/2012/1289 (Proc. Europea BE/H/135/01-03/IA/017) 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN A.1.  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare in Slovenia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T13ADD5603
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.