Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ELIGARD 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AIC 036967/M - polvere e solvente per soluzione  iniettabile  -  in
tutte le confezioni 
  Codice pratica C1B/2013/59 
  Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IA742G 
  Raggruppamento di Variazioni: 
  Tipo IAIN n.A1 "Do and Tell" - Modifica dell'indirizzo del Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita'  in
Estonia, Germania, Lettonia,  Lituania,  Romania  e  Slovenia.  Nuovo
indirizzo: Astellas Pharma B.V. - Sylviusweg 62 - 2333  BE  Leiden  -
Paesi Bassi. 
  Tipo IAIN n.A5 "Do and Tell"  Modifica  dell'indirizzo  della  sede
legale del produttore responsabile per il rilascio dei  lotti.  Nuovo
indirizzo: Astellas Pharma B.V. - Sylviusweg 62  -2333  BE  Leiden  -
Paesi Bassi. 
  Tipo IA n.A5 "Do and Tell" Eliminazione del produttore MediGene  AG
- Germania, responsabile per il rilascio dei lotti. 
  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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