Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: ARCOXIA 30 mg,  60  mg,  90  mg  e  120  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0532/01-04/IB/064 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB  -  tipologia
B.II.d.1.z  Aggiornamento  delle  specifiche  del   prodotto   finito
relativamente al controllo dell'uniformita' delle unita' di dosaggio,
in accordo ai requisiti della  monografia  della  Farmacopea  Europea
2.9.40. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD5644