Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale AMOXICILLINA ABC Confezione e numero  A.I.C:
"1 g compresse solubili"  -  12  compresse  AIC  035223015  .  Codice
pratica N1A/2012/2300. Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento
(CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN B.II.b.1a) : Aggiunta di un sito
produttivo per una parte del procedimento di produzione del  prodotto
finito. Sito di produzione del  confezionamento  secondario  Aggiunta
del sito di produzione STM Group S.r.l. - Strada Provinciale Pianura,
2  -  80078  Pozzuoli   (NA),   quale   sito   autorizzato   per   il
confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in
commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della
modifica: dal 27/11/2012. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD573