Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs n. 219/2006
             e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: MEMAC 
  Confezioni: 
  033255011 "28 compresse rivestite con film 5 mg" 
  033255023 "28 compresse rivestite con film 10 mg" 
  033255047 "28 compresse orodispersibili 5 mg" 
  033255112 "28 compresse orodispersibili 10 mg" 
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  N. e Tipologia variazione: UK/H/182/IB/093/G 
  Tipo di modifica: IB n. B.I.a.1.z) 
  Aggiunta  di  due  produttori  di   un   materiale   di   partenza/
reagente/intermedio utilizzato nel processo  di  fabbricazione  della
sostanza  attiva,  dove  non  e'  disponibile   un   certificato   di
conformita' alla Ph. Eur. (ER-15839). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T13ADD5767