Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A 
  Specialita' Medicinale: MACLADIN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 027530 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 5  aprile  2013,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione  tipo  IB  unforeseen  A.5.z:  Modifica  del  nome   del
produttore del prodotto finito e responsabile  per  il  rilascio  dei
lotti da Abbott S.r.l. ad AbbVie S.r.l., con indirizzo  invariato,  a
seguito di trasferimento di titolarita' dell'officina di produzione. 
  Codice pratica: N1B/2013/254. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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