Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: AMIODARONE ZENTIVA 
  Confezione e Numero di A.I.C. : 
  200 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 032801019 
  Codice pratica N1A/2013/308 - raggruppamento di variazioni da  Tipo
IAIN n. 
  B.II.b.1.a; Tipo IAIN n. B.II.b.1.b e Tipo IAIN n.  B.II.b.2.b.2  -
aggiunta di Sanofi-Aventis SpA di Scoppito (AQ) come  ulteriore  sito
per il confezionamento primario e secondario,  controllo  e  rilascio
lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5874