Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinale, confezioni e numeri di AIC: 
  ROCEFIN "250mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala (025202019); 
  "500mg/2ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala (025202033); 
  "1g/3,5ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala (025202058); 
  "1g/10ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" 1 flaconcino + 1 fiala (025202096); 
  "2g polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino (025202108); 
  "1g/3,5ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala + kit (025202110). 
  Codice pratica: N1A/2013/304. 
  Variazione di tipo IA nr. B.II.b.2 a): aggiunta di un sito  in  cui
vengono effettuati il controllo dei lotti/le  prove  (F.  Hoffmann-La
Roche Ltd, Kaiseraugst, Svizzera). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T13ADD5909