Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita' medicinale: TRAMADOLO ANGENERICO 
  Confezioni.: 100 mg/ml gocce orali, soluzione AIC n. 035918046 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  N° e Tipologia variazione:  B.II.b.1.e,  B.II.b.1.a,  B.II.b.2.b.2,
B.II.b.1.b grouping variation 
  Codice pratica: N1B/2013/281 
  Tipo di modifica: Modifica sito produttivo 
  Modifica apportata: sostituzione dei siti produttivi Salutas Pharma
GmbH  -  Otto-von-Guericke-Allee  1  -  39179   Barleben   (Germania)
(autorizzato per tutte le fasi di produzione), Weimer Pharma GmbH  IM
Steingerust 30 Rastatt Germania (autorizzato per  tutte  le  fasi  di
produzione), Novartis Pharma S.A.S.  26  rue  de  la  Chapelle  68330
Huningue (Francia) (autorizzato per la produzione e confezionamento),
con il sito produttivo ABC Farmaceutici S.p.A. Via Canton Moretti, 29
Loc. S. Bernardo 10090 IVREA (TO). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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