Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinale: NIQUITIN 7  mg,  14  mg  e  21  mg  cerotti
transdermici, NIQUITIN 7 mg, 14  mg  e  21  mg  cerotti  transdermici
trasparenti relativamente alle confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento
- AIC 034283/M. 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del   Regolamento   (CE)    n.    1234/2008:    Procedura    di    MR
UK/H/287/1-6/IB/119 - Codice pratica: C1B/2013/42 Type IB  Unforeseen
B.III.2 - To update the drug substance specification applied  by  the
dosage form manufacturers to state  that  the  attive  complies  with
current Ph. Eur. The in-house tests are removed. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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