Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: SUMATRIPTAN MYLAN Confezioni e  numeri  AIC
tutte le confezioni autorizzate, AIC  n.  039384/M.  Codice  pratica:
C1B/2013/384.  Proc.  n.  UK/H/0933/01-02/IB/013.  Var.  tipo  IB  n.
B.II.f.1.b)1: Estensione della durata di conservazione  del  prodotto
finito da 2 anni a 36 mesi. 
  Specialita' medicinale:  ROPINIROLO  MYLAN  GENERICS  Confezioni  e
numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038427/M. Codice
pratica: C1A/2013/559. Proc. n. DE/H/0957/01-05/IA/021. Var. tipo  IA
n. B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. come sito
per il confezionamento secondario. 
  Specialita' medicinale: PERINDOPRIL MYLAN Confezioni e numeri  AIC:
tutte le confezioni autorizzate - AIC n.  040547/M.  Codice  pratica:
C1A/2013/650. Proc. n. UK/H/4521/002-003/IA/006. Var.  tipo  IAIN  n.
B.II.b.2  b)1:  Aggiunta  di  Mylan  Hungary  Kft.,  Ungheria,   come
ulteriore sito responsabile del rilascio dei lotti. 
  Specialita' medicinale:  ALFUZOSINA  MYLAN  GENERICS  Confezioni  e
numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037413/M.  Proc.
n. DK/H/0899/02/IA/029. Var. tipo IAIN B.II.b.1.a): Aggiunta  di  DHL
Supply  Chain  (Italy)  S.p.A.  come  sito  per  il   confezionamento
secondario. 
  Specialita' medicinale:  ALPRAZOLAM  MYLAN  GENERICS  Confezioni  e
numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035612/M.  Proc.
n. DK/H/0109/01-03/IAIN/037. Var. tipo IAIN n. B.II.b.1.a):  Aggiunta
di DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. per il confezionamento secondario. 
  Specialita' medicinale: RIZATRIPTAN  MYLAN  GENERICS  Confezioni  e
numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040776/M.  Proc.
n. DE/H/2424/001-002/IA/007. Var. tipo IAIN B.II.b.2.b.1) Aggiunta di
Mylan Hungary Kft., H-2900, Komarom, Mylan utca 1, Hungary come  sito
responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti. 
  Specialita'  medicinale:   ONDANSETRONE   MYLAN   GENERICS   ITALIA
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n.
037549/M.  Proc.  n.  DK/H/0858/01/IAIN/022.  Var.   tipo   IAIN   n.
B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain (Italy)  S.p.A.  come  sito
per il confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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