CSL BEHRING GMBH

Marburg- Germania

(GU Parte Seconda n.49 del 27-4-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, secondo procedura  di  mutuo
             riconoscimento n. DE/H/0135/001-003/IB/060. 
 

  Codice pratica: C1B/2012/501 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERIPLAST P (AIC: 035941) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di Procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione di Tipo IB (B.I.a.3) "Cambio alternativo della  dimensione
del batch nella produzione del principio attivo Trombina". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T13ADD5959
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.