Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica N1B/2013/131 
  Medicinale: TALOFEN 
  Confezione e numero  di  AIC:  4g/100ml  gocce  orali  soluzione  -
flacone da 30 ml AIC n. 012611125 
  Codice pratica NIB/2013/133 
  Medicinale: VERCITE 
  Confezione e numero di AIC: 25mg compresse - 30  compresse  AIC  n.
021992021 
  Codice pratica N1B/2013/132 
  Medicinale: EZOSINA 
  Confezioni e numeri di AIC: 2mg compresse -  30  compresse  AIC  n.
027545021 
  5mg compresse - 14 compresse AIC n. 027545033 
  Variazione Tipo IB unforseen n. A.5.z) - Cambio del nome  del  sito
di produzione e responsabile della fase di rilascio da Abbott S.r.l.,
S.R. 148 Pontina km 52 snc,  04011  Campoverde  di  Aprilia  (LT)  ad
AbbVie S.r.l., S.R. 148  Pontina  km  52  snc,  04011  Campoverde  di
Aprilia (LT). 
  Codice pratica N1B/2013/169 
  Medicinale: GOPTEN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC  n.
028267 
  1 variazione Tipo IB unforseen n. A.5.z) - Cambio del nome del sito
di produzione e responsabile della fase di rilascio da Abbott Ireland
NL B.V. Manorhamilton Road, Sligo - Ireland ad AbbVie Ireland NL B.V.
Manorhamilton Road, Sligo - Ireland 
  1 variazione Tipo IA n. A.7 - Cancellazione del sito di  produzione
e responsabile della fase di  rilascio  "Abbott  Deutschland  GmbH  &
Co.KG" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Maria Tommasi 

 
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