Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  titolare: Pfizer Consumer Healthcare  Ltd,  rappresentante  legale:
Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  specialita' medicinale: PREPARAZIONE H 
  confezioni e numeri di AIC: 
  "1,08% unguento" 1 tubo da 25 g - AIC: 017389091 -"1,08%  unguento"
1 tubo da 50 g - AIC: 017389103 -"1,08% unguento" 6 tubi monodose  da
5 g di unguento - AIC: 017389115 (sospesa) 
  modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica N1A/2013/337: 1  variazione  tipo  IAin  n.  A.5  a)
Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto
finito, compresi i siti  di  controllo  della  qualita'.  Fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti [DA: Wyeth  Lederle  S.p.A.,  Via
Nettunense 90 -  04011  Aprilia  (LT)  A:  Wyeth  Lederle  S.r.L  Via
Nettunense 90 - 04011 Aprilia (LT)] 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Ornella Parma 

 
T13ADD5991