Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del d.l. 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare:   Galderma   Italia   S.p.A.   -   Sede    Legale:    Via
dell'Annunciata,  21  -  20121  Milano  -   Uffici   Commerciali   ed
Amministrativi: Centro Direzionale Colleoni -  20864  Agrate  Brianza
(MB). 
  Specialita' Medicinale: ROZEX (AIC 028809). 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  028809022  0,75%  gel  tubo  30g,
028809034 0,75% crema tubo da 30g, 028809059 0,75% emulsione  cutanea
tubo da 50g. 
  Codice Pratica N. N1A/2013/376. 
  Tipologia variazione: variazione Tipo IAIN B.II.b.1 a)  -  Aggiunta
di un sito  di  fabbricazione  per  una  parte  del  procedimenti  di
fabbricazione del prodotto finito: sito  di  imballaggio  secondario.
FIEGE Logistics Italia S.p.A. via Amendola  1  -  20090  Caleppio  di
Settala (MI), Italy 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
T13ADD6063