Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 21 febbraio 2013). 
  Specialita' medicinale: CELESTONE CRONODOSE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2013/244 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA  -  tipologia
B.I.a.2.a)  Modifica  minore  nel  processo  di  fabbricazione  della
sostanza  attiva  betametasone  acetato  sterile  per  ripetere,   se
necessario, le operazioni relative  al  processo  di  sterilizzazione
convalidato, utilizzato presso  l'officina  Schering-Plough  Labo  NV
(Belgio). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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