Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Medicinale: ALFUZOSINA SANDOZ 10 mg compresse a rilascio prolungato 
  Codice AIC: 038155/M - Confezioni : Tutte 
  Codice Pratica n. C1B/2010/4314 e C1B/2012/167 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  N°      e      Tipologia      variazione:      SE/H/462/002/IB/031,
SE/H/462/002/IB/033, n. 2 x C.I.3.a IB forseen. 
  Modifica apportata: Aggiornamento SPC e PIL a seguito di  procedura
SE/H/PSUR/0033/001 e loro ulteriore modifica a seguito  di  procedura
SE/W/012/pdWS/001. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.3) del Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dai  120°  giorno  successivo  a  quello  della
-pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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