Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
    umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ENTACT 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg, 10 mg, 15 mg e  20  mg  compresse
rivestite con  film  -  AIC  n.  035768/M  (in  tutte  le  confezioni
registrate) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: C1A/2013/246 
  MRP n. SE/H/280/01-04/IA/75 - conclusa in data 22 Marzo 2013. 
  Var. Type IA B.II.d.2.a: Minor change to an approved test procedure
for the finished product (change to microbiological  quality  testing
to comply with Ph. Eur.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T13ADD6155