GEDEON RICHTER PLC
Sede Legale: Gyomroi ut 19-21, Budapest - Ungheria
Codice Fiscale e/o Partita IVA: HU10484878

(GU Parte Seconda n.52 del 4-5-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                         (CE) n. 1234/2008). 
 

  Medicinale:  AZALIA,  AIC  n.  041762/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate; Codice pratica: C1B/2013/286; DCP n.  DK/H/1877/IB/06/G,
Grouping of variations, composta da 2 modifiche di tipo  IB  forseen,
categoria A.2.b, consistente nella modifica del nome del prodotto  in
Finlandia, Norvegia, Svezia e Danimarca da Monostrel a Azalia  e  nei
Paesi Bassi da Desogestrel a Solgest. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD6281
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.