Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: EOLUS 12 mcg  soluzione  pressurizzata  per
inalazione 
  Confezione e numero di AIC: 100 erogazioni - AIC 028257069 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica N1A/2012/1308 - Var. IA: B.II.d.2.a  Modifiche  minori
della procedura per la determinazione della  frazione  di  particelle
fini: introduzione del metodo Andersen Sample Recovery System (ASRS). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Dicembre
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T13ADD6848