Estratto di comunicazione di notifica regolare per  la  pubblicazione
   in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/08 
 

  Medicinale: VAXEM HIB (AIC 028780) 
  AIC confezioni: 028780 043, 028780 056 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N° e Tipologia variazione: IT/H/0122/001/IA/022; B.II.e.7; 
  Codice pratica: C1A/2012/2806 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  del  fornitore  di  elementi  o   di
dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo) 
  Cambio del nome del produttore del Flip-Off. 
  N° e Tipologia variazione: IT/H/0122/001/IA/023; B.II.b.5.a 
  Codice pratica: C1A/2012/2915 
  Tipo di modifica: Modifica delle prove in corso di fabbricazione  o
dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. 
  Aumento della frequenza dei  controlli  di  dosata  nella  fase  di
infialamento di Vaxem Hib in flaconi (effettuati ogni 30 minuti). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
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