Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZARELIS  (venlafaxina)  37,5-75-150-225  mg
compresse a rilascio prolungato 
  Codice A.I.C.:  038316  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2013/696 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  SE/H/581/01-04/IA/022 
  Variazione Tipo IA n. B.II.b.2 a) Aggiunta di un  sito  alternativo
(DR. F. Echevarne Analisis, S.A. - Barcellona), limitatamente ai test
microbiologici 
  Data di implementazione: 05.03.2013 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T13ADD6982