Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: VIVIN. Ai sensi della Determinazione AIFA  25
agosto 2011, si informa della avvenuta  approvazione  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008  e  sue
successive  modifiche;  Confezioni   e   numeri   di   Autorizzazione
all'immissione in commercio: 20 compresse da 500 mg, n. 033475029: 
  -  Grouping  of  variations  composto  dalle  variazioni  Tipo   IA
B.III.1.a.2 + Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione  di  un  certificato
(versioni  R2-CEP  1993-007-Rev03   +   R2-CEP   1993-007-Rev04)   di
conformita' alla Farmacopea  europea  da  parte  del  produttore  del
principio attivo  acido  acetilsalicilico  gia'  autorizzato,  Rhodia
Operations con modifica della ragione sociale in Novacyl - Saint Fons
(Francia). 
  Codice pratica: N1A/2013/578 - Data di approvazione: 8 maggio 2013.
I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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