Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.L. 219/2006 e successive modifiche e del Regolamento 1234/2008/CE). 
 

  Titolare AIC: Miba Prodotti Chimici E Farmaceutici S.p.A. 
  Via Falzarego n. 8 - 20021 Baranzate (Mi) 
  Specialita' medicinale: POTASSION 
  Confezione e AIC:  Granulato  effervescente  -  40  bustine  -  AIC
009209038 
  Variazione B.II.d.2.d).1 di tipo IB foreseen:  sostituzione  di  un
metodo di analisi del prodotto finito - Codice Pratica N1B/2013/355 
  Da: il titolo in  potassio  viene  valutato  con  metodo  resina  a
scambio ionico o con HPLC 
  A: il titolo in potassio viene valutato con metodo  ICP-OES  o  con
HPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  sulla  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott.ssa Monica Sordi 

 
T13ADD7135