Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                           novembre 2008. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: C1A/2013/835 
  Specialita' Medicinali : 
  UMAN ALBUMIN (AIC:021111 Conf. - 024,- 087,-101) Procedure  number:
IT/H/0129/001-002/IA/040/G 
  IG VENA (AIC: 025266) Procedure number: IT/H/0130/001/IA/056/G 
  VENBIG (AIC: 026415), Procedure number: IT/H/0154/001/IA/022/G 
  UMAN BIG (AIC:  023782)  Procedure  number:  IT/H/0166/001/IA/022/G
Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Oggetto  della  modifica:  Procedura  di   second   step   per   la
certificazione EMEA del Plasma Master File  Kedrion.  Inclusione  del
PMF modificato 
  Da: EMEA/H/PMF/000012/07/AU/013/G 
  A: EMEA/H/PMF/000012/07/IB/014/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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