Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: ADARTREL 
  Codice AIC: 037229.../M, in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice      Pratica:       C1B/2013/149       (Proc.       Europea:
FR/H/258/01-02-04/IB/031) 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.II.d.2.a Modifica  della  procedura
di prova del prodotto finito a) Modifiche minori di una procedura  di
prova approvata  (Modifica  del  metodo  analitico  dei  composti  di
degradazione). 
  Specialita' Medicinale: ELONTRIL 
  Codice AIC: 037697.../M, in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2013/282 (Proc. Europea: NL/H/786/01-02/IB/032) 
  Tipologia variazione: Tipo IB A.2.b  Modifica  nella  denominazione
del medicinale (Modifica del nome da Magerion a Elontril solo per  la
Germania) 
  Specialita' Medicinale: ULTIVA 
  Codice AIC: 033003.../M, in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice      Pratica:      C1B/2012/2687       (Proc.       Europea:
DE/H/106/01-02-03/IB/037) 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.I.a.3.a Modifica  della  dimensione
del lotto (comprese le classi di dimensione del lotto) del  principio
attivo o ella sostanza intermedia a) sino a 10 volte  superiore  alla
dimensione attuale approvata del lotto. 
  Specialita' Medicinale: WELLBUTRIN 
  Codice AIC: 037685.../M, in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2013/284 (Proc. Europea: NL/H/785/01-02/IB/031) 
  Tipologia variazione: Tipo IB A.2.b  Modifica  nella  denominazione
del medicinale (Modifica del nome da Elontril a Magerion solo per  la
Germania) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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